| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462265号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头和髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝材料为高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Benoist Girard |
| 生产厂地址（中文) | 203 bd de la Grande Delle-BP8 14201 Herouville-Saint-Clair |
| 生产场所 | 203 bd de la Grande Delle-BP8 14201 Herouville-Saint-Clair |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：EXETER) |
| 产品名称（英文) | EXETER Total Hip System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1428-2009 《髋关节假体(商品名：EXETER)》 |
| 附件 | |
