| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400145号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由采样中心，干化学测定中心，免疫测定中心，命令中心，系统框架和壳体组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品使用VITROS试剂采用体外定量、半定量及定量测量的方法对临床生化、免疫项目进行检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester, New York 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive Rochester, New York 14626 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | VITROS 5600 Integrated System |
| 规格型号 | 5600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2009《全自动生化免疫分析仪》 |
| 附件 | |
