| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400146号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心和指令中心组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与专用的免疫诊断产品试剂合用在临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | VITROS 3600 Immunodiagnostic System |
| 规格型号 | 3600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2218-2009《全自动免疫分析仪》 |
| 附件 | |
