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髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名:Crossfire)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名:Crossfire)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1123-2009《髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬》,产品性能结构及组成:该产品为非有源外科植入物。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯材料制造、外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。产品采用灭菌方式提供(γ射线)。,髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名:Crossfire)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。
注册号 国食药监械(进)字2009第3462257号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为非有源外科植入物。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯材料制造、外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。产品采用灭菌方式提供(γ射线)。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica Osteonics Corp
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名:Crossfire)
产品名称(英文) Osteonics Crossfire Polyethylene Acetabular Components
规格型号 型号:2041C,规格:2244,2248,2252,2256,2648,2652,2656
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1123-2009《髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬》
附件
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