| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462257号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源外科植入物。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯材料制造、外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。产品采用灭菌方式提供(γ射线)。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名：Crossfire) |
| 产品名称（英文) | Osteonics Crossfire Polyethylene Acetabular Components |
| 规格型号 | 型号：2041C，规格：2244，2248，2252，2256，2648，2652，2656 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1123-2009《髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬》 |
| 附件 | |
