| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462325号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金；球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷；髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛，带有或不带有纯钛涂层；部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷，其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯，内凹面材料采用锻造钴铬钼合金；骨螺钉材料采用纯钛。医学全在.线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥假体使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。 |
| 注册代理 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海勤辉医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生产厂地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 人工髋关节非骨水泥假体 |
| 产品名称（英文) | Uncemented hip joint implants |
| 规格型号 | 见附件。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1354-2009《人工髋关节非骨水泥假体》 |
| 附件 | |
