| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3302589号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架(固定和伸缩立柱)、控制面板、摄影装置(X射线发生器和全景摄影旋转系统：成像上臂和C形臂、病人定位装置、影像探测器、X射线源组件)、数字化影像处理系统、头颅摄影装置(选配)组成。医学全在.线www.lindalemus.com 性能：管电压范围：全景/断层摄影54-84kV，头颅摄影60-84kV；管电流范围：全景/断层摄影9-16mA，头颅摄影6-16mA；曝光时间范围：全景摄影2.7-16s，断层摄影2.9s-12s，精细断层24s-95s，常规头颅摄影12-18.7s，高速头颅摄影6-9.3s；CCD接受器线对分辨率：全景/头颅摄影应不低于3.1lp/mm，CCD接受器低对比分辨率：全景/头颅摄影应不低于1.0mm。 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。 |
| 注册代理 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣曼医疗器材技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Planmeca Oy |
| 生产厂地址（中文) | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki， |
| 生产场所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki， |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 全景X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Panoramic X-ray System |
| 规格型号 | Planmeca ProMax |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 4347-2008《全景X射线系统》 |
| 附件 | |
