| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3302668号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW)，VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV；摄影管电流调节范围：1-714mA，透视管电流调节范围：0.2-6mA；加载时间调节范围1ms-4s；电流时间积0.5-850mAs。透视线对分辨率不低于1.4lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。医学全.在线www.lindalemus.com 不支持断层摄影及数字减影血管造影功能，不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg， Germany |
| 生产场所 | Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 医用X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic X ray system |
| 规格型号 | EasyDiagnost Eleva |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4204-2008《医用X射线系统》 |
| 附件 | |
