| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2152662号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 直肠吸引活检系统用于对直肠粘膜和粘膜下组织的吸引活检。由操作手件和活检套件两部分组成。活检套件包含活检舱和吸引管，活检舱前部有一个用于标本进入的活检窗口。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于在诊断先天性巨结肠病的病理检查中对直肠粘膜和粘膜下组织进行吸引活检。 |
| 注册代理 | 北京英龙医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英龙医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aus Systems Pty Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 3 Charles Street, Allenby Gardens, South Australia 5009, Australia |
| 生产场所 | 3 Charles Street, Allenby Gardens, South Australia 5009, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 直肠吸引活检系统(商品名：rbi2) |
| 产品名称（英文) | Suction Rectal Biopsy System |
| 规格型号 | HP1000, CP1200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1629-2009《直肠吸引活检系统》 |
| 附件 | |
