| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402616号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：该产品主要组成为人血清。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床免疫血清项目检测的内部质量控制。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号 |
| 生产场所 | 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 免疫-Q-血清Ⅱ质控品 |
| 产品名称（英文) | Immuno-Q-seraⅡ(H)"SEIKEN"／Immuno-Q-seraⅡ(L)"SEIKEN" |
| 规格型号 | Immuno-Q-sera II (H)：3mL×5瓶;Immuno-Q-sera II (L)：3mL×5瓶 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1721-2009 |
| 附件 | |
