| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462335号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由PEEK Optima制成。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于在植骨周围增加坚固的结构，以便在整体椎间盘切除术后，恢复并保持椎间隙的高度。医学全在线 |
| 注册代理 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR MEDICAL LDR |
| 生产厂地址（中文) | Technopole de I’Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France。 |
| 生产场所 | Technopole de I’Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 腰椎椎间融合器(商品名：ROI-T) |
| 产品名称（英文) | Lumber Cage |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1465-2009《腰椎椎间融合器》 |
| 附件 | |
