| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462330号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由矫形棒、横向连接杆(器)、锁紧螺帽、长杆螺钉组成。其中螺帽内带有NiTi合金弹簧夹，其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱后路(T1-L5)椎弓根内固定或脊柱(T8-L5)外侧内固定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pioneer Surgical Technology, U.S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 |
| 生产场所 | 375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱固定系统(商品名：Quantum脊柱固定系统) |
| 产品名称（英文) | Pioneer Quantum Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1468-2009《脊柱固定系统》 |
| 附件 | |
