| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402631号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冻干纤溶酶(人)：工作液浓度：0.1CTAU/mL。医学.全在线www.lindalemus.com 冻干纤溶酶底物：工作液浓度：HD-正缬氨酰环己基丙氨酸－赖氨酰－P－氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)3mmol/L。缓冲液：KH2PO4(100mmol/L)、NaCl(9g/L)、甘油(250g/L)，pH 7.5。防腐剂：叠氮钠(＜1g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的活性。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法) |
| 产品名称（英文) | Berichrom α2-Antiplasmin |
| 规格型号 | 纤溶酶：3×5mL；纤溶酶底物：3×2mL；缓冲液：1×15mL。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1035-2009 |
| 附件 | |
