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前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)生产企业:,产品标准:YZB/KOR 1675-2009,产品性能结构及组成:【主要组成】反应板由硝基纤维素薄膜、测试用衬垫和吸收用衬垫组成。膜上的测试线和质控线分别包被有PSA单克隆抗体和链霉抗生物素蛋白;检测缓冲液含有荧光标记的抗人PSA抗体,起稳定剂作用的BSA以及作为防腐剂的叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)浓度
注册号 国食药监械(进)字2009第3402618号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】反应板由硝基纤维素薄膜、测试用衬垫和吸收用衬垫组成。www.lindalemus.com膜上的测试线和质控线分别包被有PSA单克隆抗体和链霉抗生物素蛋白;检测缓冲液含有荧光标记的抗人PSA抗体,起稳定剂作用的BSA以及作为防腐剂的叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)浓度
注册代理 杭州丽珠医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.13
有效期截止日 2013.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BodiTech Med Inc
生产厂地址(中文) #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生产场所 #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)
产品名称(英文) i-CHROMA PSA
规格型号 25人份/盒
产品标准 YZB/KOR 1675-2009
附件
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