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金属胆道支架系统(商品名:Zilver)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
金属胆道支架系统(商品名:Zilver)生产企业:美国 库克内窥镜产品公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1513-2009《金属胆道支架系统》,产品性能结构及组成:该产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端具有24K黄金标记;放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,金属胆道支架系统(商品名:Zilver)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。
注册号 国食药监械(进)字2009第3462515号
生产厂商名称(中文) 美国 库克内窥镜产品公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端具有24K黄金标记;放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。医学全在线
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批准日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cook Endoscopy
生产厂地址(中文) 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产场所 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 金属胆道支架系统(商品名:Zilver)
产品名称(英文) Zilver Expandable Metal Biliary Stent System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1513-2009《金属胆道支架系统》
附件
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