| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462515号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成，两端具有24K黄金标记；放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。医学全在线 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属胆道支架系统(商品名：Zilver) |
| 产品名称（英文) | Zilver Expandable Metal Biliary Stent System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1513-2009《金属胆道支架系统》 |
| 附件 | |
