| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460032号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、U形钉、空心固定钉、Schanz钉及固定夹。钢丝固定器、钢丝、钢针、U形钉、空心固定钉及史氏针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；克氏针及导针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金；Schanz 钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛；固定夹材料为纯钛。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品可单独使用，或与外固定支架、其它内固定产品配合，适用于骨折内固定。医学全在线www.lindalemus.com 其中，固定夹可辅助骨骼牵引治疗。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 |
| 产品名称（英文) | Wires, Pins, Schanz Screws, and Clip |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2109-2009《钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹》 |
| 附件 | |
