| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2232586号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和配件组成，配件包括电脑主机、显示器、装载台、键盘、、打印机、足辅助台、QCPhantom、注水器、导水器、装载盖、USB电缆、电源电缆。超声波速度测量(SOS)：对标准模块的测量应达到1621±2%(m/s)，测量探头中心频率：0.5MHz±0.05MHz，测量时间：15s±1s，测量复现性：不大于1%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 利用超声波测定骨质疏松症患者足跟部位的骨密度值。 |
| 注册代理 | 上海佰尼好科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海佰尼好科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Osteosys Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3F, 308，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea |
| 生产场所 | 3F, 308，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 超声骨密度仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 规格型号 | SONOST-2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1788-2009《超声骨密度仪》 |
| 附件 | |
