注册号 |
国食药监械(进)字2009第3462739号 |
生产厂商名称(中文) |
瑞士 普鲁斯外科植入物有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨、股骨垫块、胫骨垫块、髓内柄和固定螺钉。股骨髁、胫骨托、股骨垫块和胫骨垫块的材料为铸造钴铬钼合金;髓内柄和固定螺钉的材料为锻造钴铬钼合金,胫骨衬垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。医学全在线
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产品适用范围 |
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册代理 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
批准日期 |
2009.12.01 |
有效期截止日 |
2013.11.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Plus Orthopedics AG |
生产厂地址(中文) |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
生产场所 |
Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland ;Dammstrasse 39, 5000 Aarau, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
人工膝关节(商品名:TC-PLUS) |
产品名称(英文) |
TC-PLUS Knee system |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1618-2009《人工膝关节》 |
附件 | |
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