注册号 |
国食药监械(进)字2009第2302676号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由C形臂、组合机头、束光器、影像增强器、数字影像处理器、CCD摄像头、液晶显示器、控制部件和电源装置、移动车组成。性能:标称电功率2.5KW;X射线管(固定阳极,焦点0.6mm/1.5mm);摄片和透视管电压调节范围:40-110kV,连续透视管电流调节范围0.25-4.75mA,脉冲透视管电流调节范围0.2-7.5mA,增强透视管电流调节范围1-10mA,低剂量透视管电流调节范围0.2-2.35mA;电流时间积1-125mAs;线对分辨率不小于1.4lp/mm。 |
产品适用范围 |
用于X射线透视和拍片检查,不用于GB9706.23-2005所提及的长时间透视引导介入操作。医学全.在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.11.23 |
有效期截止日 |
2013.11.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
TECHNIX S.P.A. |
生产厂地址(中文) |
GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050 |
生产场所 |
GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050 |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
移动式透视拍片机 |
产品名称(英文) |
Mobile fluoroscophic/radiographic units |
规格型号 |
TCA 6S |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 1310-2009《移动式透视拍片机》 |
附件 | |
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