| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462744号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为氧化铝陶瓷(ISO 6474)和氧化锆陶瓷(ISO 13356)。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同系统组件配合使用，适用于髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EXACTECH INC. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 陶瓷股骨球头 |
| 产品名称（英文) | Exactech Ceramic Femoral Heads |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0933-2009《陶瓷股骨球头》 |
| 附件 | |
