| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2312575号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：注射器(XD2053)、电源盒(XD2103)、操作终端(XD 2060-Touch)、操作终端的电源(XD 2061-Touch/XD 2061-M-Touch)和操作终端的电源线(XD 2062)。不包括一次性使用的软管、针筒等耗材。 |
| 产品适用范围 | 用于CT/ MRI检查过程中造影剂的注射。用于MRI环境时，最大磁场不超过1.5T。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office |
| 售后服务机构 | 上海嘉蓝仪器设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生产场所 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | CT/MRI造影剂注射器 |
| 产品名称（英文) | CT/MRI injector |
| 规格型号 | Tennessee-XD2003 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1700-2009《CT/MRI造影剂注射器》 |
| 附件 | |
