| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462756号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 确卓器材公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓内钉、交锁髓内钉和封尾帽组成。分为多功能股骨粗隆重建钉，(股骨颈、股骨干双骨折)带锁髓内钉，股骨带锁髓内钉，胫骨带锁髓内钉，肱骨带锁髓内钉。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。医学全在线www.lindalemus.com 该产品非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于股骨、胫骨、肱骨髓腔内固定。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TREU Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Altentalstraβe 6-10 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生产场所 | Altentalstraβe 6-10 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 金属带锁髓内钉固定系统 |
| 产品名称（英文) | Metallic interlocking intramedullary nailing system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1852-2009《金属带锁髓内钉固定系统》 |
| 附件 | |
