| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462784号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成，融合器采用聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al4V钛合金材料制造的显影钉，前路固定板和颈椎锁定螺钉采用TiAl6Nb7制造。包装为灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎融合，用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：Zero-P) |
| 产品名称（英文) | Zero-P |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1816-2009《椎间融合器》 |
| 附件 | |
