| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462790号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该由聚醚醚酮(PEEK)材料制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于腰椎和胸椎的单节段或多节段的后路稳定手术。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 腰椎后路椎间融合器(商品名：ProSpace PEEK) |
| 产品名称（英文) | ProSpace PEEK PLIF System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1782-2009 《腰椎后路椎间融合器》 |
| 附件 | |
