| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3542684号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为呼吸治疗机主机，由外壳、加热盘、鼓风机、控制电路板和显示屏组成。输出压力范围：4～20cmH2O，精度±0.7cmH2O；最大压力限制：正常状态下不超过20cmH2O，单一故障时不超过30cmH2O。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。医学全在线 |
| 注册代理 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 售后服务机构 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 批准日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fisher&Paykel Healthcare Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产场所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产国（中文) | 新西兰 |
| 产品名称（中文) | 正压呼吸治疗机 |
| 产品名称（英文) | Continuous Positive Aiway Pressure |
| 规格型号 | HC254AEA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ 1741-2009 《正压呼吸治疗机》 |
| 附件 | |
