注册号 |
国食药监械(进)字2010第3770160号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
Foxplus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊的双腔导管,该球囊位于导管远端的头端附近。www.lindalemus.com该导管的一个内腔用于充盈球囊,该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口,通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035")推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记,用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。本产品经电子束射线灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于经皮腔内血管成形术,适用于对以下血管的狭窄扩张治疗,包括但不限于:下肢、骨盆、肾脏。 |
注册代理 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.01.11 |
有效期截止日 |
2014.01.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
生产厂地址(中文) |
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
生产场所 |
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus) |
产品名称(英文) |
Fox Plus PTA Catheter |
规格型号 |
见型号附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2237-2009《外周血管球囊扩张导管(商品名:FoxTM Plus)》 |
附件 | |
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