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外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 2237-2009《外周血管球囊扩张导管(商品名:FoxTM Plus)》,产品性能结构及组成:Foxplus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊的双腔导管,该球囊位于导管远端的头端附近。该导管的一个内腔用于充盈球囊,该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口,通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035")推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记,用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。本产品经电子束射线灭菌,一次性使用。,外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于经皮腔内血管成形术,适用于对以下血管的狭窄扩张治疗,包括但不限于:下肢、骨盆、肾脏。
注册号 国食药监械(进)字2010第3770160号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Foxplus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊的双腔导管,该球囊位于导管远端的头端附近。www.lindalemus.com该导管的一个内腔用于充盈球囊,该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口,通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035")推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记,用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。本产品经电子束射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于经皮腔内血管成形术,适用于对以下血管的狭窄扩张治疗,包括但不限于:下肢、骨盆、肾脏。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
生产厂地址(中文) Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生产场所 Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus)
产品名称(英文) Fox Plus PTA Catheter
规格型号 见型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 2237-2009《外周血管球囊扩张导管(商品名:FoxTM Plus)》
附件
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