注册号 |
国食药监械(进)字2010第1100244号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要包括髓腔锉、试柄、试头、打入器等。主要材料为医用不锈钢、POMC和PPSU,其中医用不锈钢成分符合YY/T0294.1的要求。非灭菌提供,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品主要用于辅助瑞士施乐辉公司股骨假体的组装和植入。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.01.20 |
有效期截止日 |
2014.01.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生产厂地址(中文) |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
生产场所 |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
股骨柄置换手术工具(商品名:CSL-PLUS) |
产品名称(英文) |
Instruments of CSL-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2030-2009《股骨柄置换手术工具》 |
附件 | |
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