注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400076号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
盐水缓冲液,每一种质控中均含有已知浓度的pH和钠、钾、氯、离子钙、离子镁、糖、尿素(尿素氮)和乳酸。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。医学全在线
传导率与全血中的血球压积相等。不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于Stat Profile M分析仪上,检测分析仪上可测量的参数:pH,pCO2,pO2,Na+,K+, Cl-,Ca++,Glu,Lac,BUN,Mg++的准确性。 |
注册代理 |
广州市祺泓贸易有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.01.05 |
有效期截止日 |
2014.01.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Nova Biomedical Corporation |
生产厂地址(中文) |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
生产场所 |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血气分析仪用质控品 |
产品名称(英文) |
Stat Profile M Control |
规格型号 |
1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒(30支/盒);产品编号:16020 |
产品标准 |
YZB/USA 2165-2009 |
附件 | |
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