注册号 |
国食药监械(进)字2010第1100247号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由截骨板、抱髁板、骨锉、试垫、股骨髁试件、假体打入器、取角器、钻杆及导向器等组成。材料主要包括不锈钢、、PEEK、POMC或PPSU,其中不锈钢材料符合ISO 7153-1的要求。www.lindalemus.com非灭菌提供,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。 |
注册代理 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.01.20 |
有效期截止日 |
2014.01.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生产厂地址(中文) |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
生产场所 |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
膝关节置换手术工具(商品名:RT-PLUS) |
产品名称(英文) |
Instruments of RT-PLUS Knee System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2297-2009《膝关节置换手术工具》 |
附件 | |
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