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血氧质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血氧质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 2178-2009,产品性能结构及组成:在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,避免阳光直射,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,血氧质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对分析仪检测准确性的质量控制。用于Stat Profile CCX分析仪上,检测仪器上可测量的参数:总血红蛋白、氧血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素的准确性。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400079号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,避免阳光直射,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于对分析仪检测准确性的质量控制。用于Stat Profile CCX分析仪上,检测仪器上可测量的参数:总血红蛋白、氧血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素的准确性。
注册代理 广州市祺泓贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.05
有效期截止日 2014.01.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Nova Biomedical Corporation
生产厂地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生产场所 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血氧质控品
产品名称(英文) Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
规格型号 1.7ml/安瓿×10安瓿×3水平/盒(30安瓿/盒),编号:38281,18099
产品标准 YZB/USA 2178-2009
附件
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