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辅助试剂/沉淀剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
辅助试剂/沉淀剂生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1937-2009,产品性能结构及组成:为含有氯化钠 (8.5 g/L) 和 Thesit (50 g/L)的磷酸盐缓冲溶液 (0.05 mol/L)。防腐剂:叠氮钠 <0.1%。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,辅助试剂/沉淀剂生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于在BN*系统上使用相应的抗血清试剂盒定量测定抗凝血酶III、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C1抑制剂、纤维蛋白原、IgA*、IgM*、IgG2、IgG4,血浆酶原、前白蛋白、视黄醇结合蛋白或使用乳胶法抗链球菌溶血素O试剂盒测定抗链球菌溶血素O、使用高敏C反应蛋白试剂盒测定高敏C反应蛋白以及使用乳胶法IgG3试剂盒和IgG4试剂盒测定IgG3或IgG4时作为辅助试剂使用。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400082号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 为含有氯化钠 (8.5 g/L) 和 Thesit (50 g/L)的磷酸盐缓冲溶液 (0.05 mol/L)。防腐剂:叠氮钠 <0.1%。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在BN*系统上使用相应的抗血清试剂盒定量测定抗凝血酶III、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C1抑制剂、纤维蛋白原、IgA*、IgM*、IgG2、IgG4,血浆酶原、前白蛋白、视黄醇结合蛋白或使用乳胶法抗链球菌溶血素O试剂盒测定抗链球菌溶血素O、使用高敏C反应蛋白试剂盒测定高敏C反应蛋白以及使用乳胶法IgG3试剂盒和IgG4试剂盒测定IgG3或IgG4时作为辅助试剂使用。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.07
有效期截止日 2014.01.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 辅助试剂/沉淀剂
产品名称(英文) N Supplementary Reagent/Precipitation
规格型号 1×5mL
产品标准 YZB/GEM 1937-2009
附件
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