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D-二聚体校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
D-二聚体校准品生产企业:,产品标准:YZB/GEM 2138-2009,产品性能结构及组成:人血清基质中添加了不同浓度的D-二聚体片断。浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,D-二聚体校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:对纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量检测进行校准。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400086号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 人血清基质中添加了不同浓度的D-二聚体片断。浓度具有批特异性。www.lindalemus.com产品有效期:2-8℃保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 对纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量检测进行校准。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.05
有效期截止日 2014.01.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-ku Tokyo, JAPAN
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D-二聚体校准品
产品名称(英文) D-Dimer Calibrator
规格型号 1×2.5 mL 零点标准品, 1×0.5mL D-二聚体校准品;6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品);
产品标准 YZB/GEM 2138-2009
附件
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