| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400086号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中添加了不同浓度的D-二聚体片断。浓度具有批特异性。www.lindalemus.com产品有效期：2－8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 对纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量检测进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-ku Tokyo, JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体校准品 |
| 产品名称（英文) | D-Dimer Calibrator |
| 规格型号 | 1×2.5 mL 零点标准品, 1×0.5mL D-二聚体校准品；6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品)； |
| 产品标准 | YZB/GEM 2138-2009 |
| 附件 | |
