| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460350号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成，表面涂有羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节(再造)置换手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Benoist Girard |
| 生产厂地址（中文) | 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France |
| 生产场所 | 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体-股骨柄(商品名：ABG-II) |
| 产品名称（英文) | ABG-II Femoral Stems |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2250-2009《髋关节假体-股骨柄》 |
| 附件 | |
