| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100318号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。医学.全在线www.lindalemus.com 与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢，其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为工具使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。 |
| 注册代理 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海勤辉医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生产厂地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments for hip |
| 规格型号 | 见附录A。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2053-2009《矫形外科工具》 |
| 附件 | |
