| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403100号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 牛血清，分析物(白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸)和防腐剂(冻干粉)。www.lindalemus.com产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于包括ADVIA生化分析仪上白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸测试项目的校准，适用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike Middletowm，VA 22645 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 生化校准液 |
| 产品名称（英文) | Chemistry Calibrator |
| 规格型号 | 12 x 3.0mL/瓶(冻干粉) |
| 产品标准 | YZB/USA 2182-2009 |
| 附件 | |
