| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由肌钙蛋白I测试卡20块、吸管20个、说明书1份组成。试剂组成成分：活性成分有包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒(1μg/mL)，完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗体(1μg/Test)；非活动性成分包括PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期：在4-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。 |
| 注册代理 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VEDA LAB |
| 生产厂地址（中文) | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
| 生产场所 | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法) |
| 产品名称（英文) | TROPONIN I-CHECK-1 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 2154-2009 |
| 附件 | |
