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DNA/ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
DNA/ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 2125-2009,产品性能结构及组成:测试条:人IgG阳性质控、干燥综合症抗原A(SS-A/Ro)、干燥综合症抗原B(SS-B/La)、核糖核蛋白(RNP)/Smith抗原(Sm)和Smith抗原(Sm)、双链DNA(dsDNA);稀释液(#1):缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠;增强液(#2):氯化钠和0.1%叠氮钠;结合液(#3):溶解于缓冲液(pH 6.2-8.5)中的与羊抗人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠;发展液(#4):溶解于缓冲液(pH9.0-11.0)中的5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰(NBT)、0.8%N,N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,DNA/ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于检测血清中抗各种特异性核抗原(DNA、SS-A、SS-B、RNP/Sm和Sm)的自身抗体。
注册号 国食药监械(进)字2009第2403107号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 测试条:人IgG阳性质控、干燥综合症抗原A(SS-A/Ro)、干燥综合症抗原B(SS-B/La)、核糖核蛋白(RNP)/Smith抗原(Sm)和Smith抗原(Sm)、双链DNA(dsDNA);稀释液(#1):缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠;增强液(#2):氯化钠和0.1%叠氮钠;结合液(#3):溶解于缓冲液(pH 6.2-8.5)中的与羊抗人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠;发展液(#4):溶解于缓冲液(pH9.0-11.0)中的5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰(NBT)、0.8%N,N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于检测血清中抗各种特异性核抗原(DNA、SS-A、SS-B、RNP/Sm和Sm)的自身抗体。
注册代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GenBio
生产厂地址(中文) 15222 Avenue of Science, Suite A, San Diego, CA
生产场所 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA 92128
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) DNA/ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)
产品名称(英文) DNA/ENA Autoimmunity Screening Panel
规格型号 25T、100T
产品标准 YZB/USA 2125-2009
附件
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