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高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 2148-2009,产品性能结构及组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的抗cTnT单克隆抗体(灰盖):生物素化的抗cTnT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。R2钌标记的抗cTnT单克隆抗体(黑盖):钌标记的抗cTnT单抗(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白T。
注册号 国食药监械(进)字2009第2403108号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的抗cTnT单克隆抗体(灰盖):生物素化的抗cTnT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。R2钌标记的抗cTnT单克隆抗体(黑盖):钌标记的抗cTnT单抗(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白T。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) Troponin T hs STAT
规格型号 100测试
产品标准 YZB/GEM 2148-2009
附件
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