| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3150393号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上有厘米刻度标识，不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400，中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径：黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织，不可用于骨组织。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生产场所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用活检针(商品名：迈能活检针) |
| 产品名称（英文) | Bard Magnum Disposable Biopsy Needles |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5228-2010《一次性使用活检针》 |
| 附件 | |
