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同轴活检针

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同轴活检针生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 5214-2009《同轴活检针》,产品性能结构及组成:同轴活检针由带有鲁尔接头的不锈钢穿刺针(即外套管)和针芯,以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成,以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。同轴活检针的不锈钢材料为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9),鲁尔接头材料为Makrolon 2558聚碳酸酯树脂。,同轴活检针生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品与Bard Maxcore 一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中,不能用于骨活检。
注册号 国食药监械(进)字2010第3150394号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 同轴活检针由带有鲁尔接头的不锈钢穿刺针(即外套管)和针芯,以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成,以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。同轴活检针的不锈钢材料为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9),鲁尔接头材料为Makrolon 2558聚碳酸酯树脂。
产品适用范围 本产品与Bard Maxcore 一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。医学全在线www.lindalemus.com 在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中,不能用于骨活检。
注册代理 巴德医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bard Peripheral Vascular, Inc.
生产厂地址(中文) 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
生产场所 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 同轴活检针
产品名称(英文) Bard Coaxial Biopsy Needle
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5214-2009《同轴活检针》
附件
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