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凝血分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
凝血分析仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4939-2008《凝血分析仪》,产品性能结构及组成:产品主要组成:分析仪由以下部分组成:样品区、试剂区、比色杯区、反应区、加载装置和分析区、显示器、使用手册。,凝血分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与专用的测试试剂盒一起使用,用来进行凝血和纤溶测试。
注册号 国食药监械(进)字2008第2403489号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成:分析仪由以下部分组成:样品区、试剂区、比色杯区、反应区、加载装置和分析区、显示器、使用手册。
产品适用范围 该产品与专用的测试试剂盒一起使用,用来进行凝血和纤溶测试。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.11
备注 生产者地址由“113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2403489号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403489号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2010.01.07
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratory Co.
生产厂地址(中文) 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产场所 113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 凝血分析仪
产品名称(英文) ACL Elite and ACL Elite Pro
规格型号 ACL Elite/ACL Elite Pro
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4939-2008《凝血分析仪》
附件
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