| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401487号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 变更内容：1.生产地址变为:357Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.2.售后服务机构地址变为:北京市朝阳区永安东里16号909房间.申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.04.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Inverness Medical Japan Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan |
| 生产场所 | 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) |
| 产品名称（英文) | Determine HIV-1/2 |
| 规格型号 | 10个测试/板 ；100测试/包装袋 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1808-2008 |
| 附件 | |
