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软性亲水接触镜(商品名:金英明 I)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜(商品名:金英明 I)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/KOR 2188-2009 《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:由2-聚甲基丙烯酸羟乙酯、N乙烯基2吡咯烷酮、甲基丙烯酸、蓝色、黄色、绿色、红色、紫色、二氧化钛色素制成;海蓝、天蓝、棕色、灰色、紫色、绿色、褐色、黑色、蓝色、橙色;日戴;含水量36.5%;中心区内曲率半径8.0mm、8.2mm、8.3mm、8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.7mm、8.8mm、9.0mm、9.2mm、9.5mm;总直径12.8mm、13.1mm、13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.3mm、14.5mm、14.8mm;光学中心厚度0.03mm~0.30mm;透氧系数8.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hpa)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-25.00D;折射率1.4391;可见光透射率≥88%。色素溶出物试验:镜片经标准盐溶液萃取前后,镜片在(350nm-750nm)的吸光度偏差范围为±0.050。,软性亲水接触镜(商品名:金英明 I)生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,用于矫正近视。
注册号 国食药监械(进)字2010第3220299号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由2-聚甲基丙烯酸羟乙酯、N乙烯基2吡咯烷酮、甲基丙烯酸、蓝色、黄色、绿色、红色、紫色、二氧化钛色素制成;海蓝、天蓝、棕色、灰色、紫色、绿色、褐色、黑色、蓝色、橙色;日戴;含水量36.5%;中心区内曲率半径8.0mm、8.2mm、8.3mm、8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.7mm、8.8mm、9.0mm、9.2mm、9.5mm;总直径12.8mm、13.1mm、13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.3mm、14.5mm、14.8mm;光学中心厚度0.03mm~0.30mm;透氧系数8.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hpa)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-25.00D;折射率1.4391;可见光透射率≥88%。www.lindalemus.com色素溶出物试验:镜片经标准盐溶液萃取前后,镜片在(350nm-750nm)的吸光度偏差范围为±0.050。
产品适用范围 采用光学成像原理,用于矫正近视。
注册代理 北京金英明隐形眼镜有限公司
售后服务机构 北京金英明隐形眼镜有限公司
批准日期 2010.01.27
有效期截止日 2014.01.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) G&G CONTACT LENS CO.
生产厂地址(中文) 4F,1287-1 BEOMMUL APT FACTORY BEOMMUL-DONG,SUSEONG-GU,DAEGU
生产场所 4F,1287-1 BEOMMUL APT FACTORY BEOMMUL-DONG,SUSEONG-GU,DAEGU
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜(商品名:金英明 I)
产品名称(英文) Soft Contact lens
规格型号 G&G BTII
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 2188-2009 《软性亲水接触镜》
附件
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