| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3642145号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为接触性创面敷料，由亲水性凝胶纤维制造，经Gamma射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 产品可用于护理擦伤和裂伤伤口；在专业医疗专业人员监督情况下还可用于下肢溃疡、褥疮(第二期到第四期)、糖尿病溃疡、手术伤口(手术后伤口、捐皮区和皮肤割伤)、二度烧伤；用于护理第二期愈合的手术或外伤伤口、局部护理易于出血的伤口、在肿瘤伤口吸收渗液；也可用于控制伤口轻微渗血。 |
| 注册代理 | Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 备注 | 售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3642145号"变更为"国食药监械(进)字2008第3642145号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，Flintshire，CH5 2NU，UK |
| 生产场所 | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，Flintshire，CH5 2NU，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 水凝胶伤口敷料(商品名：康复宝) |
| 产品名称（英文) | AQUACELHydrofiberDressing |
| 规格型号 | 177901、177902、177903、177904 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4187-2008《水凝胶伤口敷料》 |
| 附件 | |
