| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1663370号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一件式造口袋由排放袋和造口护理胶片组成。排放袋由聚乙烯制造，胶片由聚苯乙烯制造。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于处理造口排出物。 |
| 注册代理 | 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.26 |
| 备注 | 生产者名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons, L.L.C”变更为“ConvaTecInc.”；售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第1663370号"变更为"国食药监械(进)字2008第1663370号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Route 206 & Provinceline Road Princeton, N.J. 08543 |
| 生产场所 | 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409；Carretera Sanchez,Km.18.2 Parque Industrial Itabo,S.A. San Cristobal,Haina Dominican Rep. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一件式造口袋(商品名：康复乐) |
| 产品名称（英文) | ActiveLife One-Piece Drainable Pouch |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4858-2008《一件式造口袋》 |
| 附件 | |
