| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212269号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 肺功能仪主要由主机、内置打印机、电池、传感器(型号：SP-20)和连接电缆组成。主要性能：流速测量范围：0L/s～±14L/s；容积测量范围：0L～±11L；测量误差：±2%；气流阻力：在流速为12L/s时≤0.2cmH2O/(L/s) |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于对患者的肺功能多项参数进行测量。 |
| 注册代理 | 席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 席勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“席尔勒国际贸易(上海)有限公司”变更为“席勒国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2212269号”变更为“国食药监械(进)字2008第2212269号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.12.10 |
| 生产厂商名称（英文) | SCHILLER AG |
| 生产厂地址（中文) | Altgasse 68, CH-6341 Baar，Switzerland |
| 生产场所 | Altgasse 68, CH-6341 Baar，Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 肺功能仪 |
| 产品名称（英文) | Spirometry |
| 规格型号 | SPIROVIT SP-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4300-2008 《肺功能仪》 |
| 附件 | |
