| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3280471号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括扫描架、检查床、操作台、MRI单元(RF收发器、梯度磁场电源、保温控制单元、图像处理单元、配电盘)、滤波盒、接收线圈(见附表)、心电门控功能插件(心电、脉搏、呼吸同步)、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫、固定绑带、医患对讲系统)、患者呼叫铃、MOD驱动器、UPS、室内监视器。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品是0.4T永磁型磁共振成像系统，用于临床MRI图像诊断。 |
| 注册代理 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.22 |
| 有效期截止日 | 2014.02.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | Akihabara UDX,4-14-1,Soto-Kanda,Chiyoda-ku,Tokyo |
| 生产场所 | 2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | MR Imaging System |
| 规格型号 | Aperto |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5206-2009 《磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
