| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400201号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该质控品在水溶液中配制，充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡，加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物以及塑料(聚苯乙烯基)微球，微球用牛血清白蛋白作稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏血气、电解质分析仪上进行血气和电解质等项目检测的质量控制. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血气、电解质检测用多项质控品 |
| 产品名称（英文) | COMBITROL TS+/AUTO-TROL TS+ |
| 规格型号 | COMBITROL TS+(Level 2): 30×1.7mL; AUTO-TROL TS+( Level 2):40×1.6mL。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/GEM 2159-2009 |
| 附件 | |
