| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400218号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被抗原的检测膜条：包被有AMAM2、LKM-1、LC-1和SLA/LP；阳性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；温育盘；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(肝肾微粒体；细胞色素P450 IID6)、LC-1(细胞浆肝抗原1；亚胺【代】甲基转移酶-环化脱氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG类抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 产品名称（英文) | EUROLINE Liver Profile (IgG) |
| 规格型号 | 16×01(16) |
| 产品标准 | YZB/GEM 2282-2009 |
| 附件 | |
