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锥形束X射线计算机断层扫描系统

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锥形束X射线计算机断层扫描系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1663-2009《锥形束X射线计算机断层扫描系统》,产品性能结构及组成:产品由光束校准器、顶部、台架、底座、X射线管组件35-0、座椅、探测器、数字图像系统组成。性能:性能:标称电功率840W;X射线管组件(焦点0.5);管电压120kVp ;管电流调节范围3-7mA;KaVo 3DeXam 及i-CAT 17-19加载时间26.9s,8.9s,KaVo 3DeXam i加载时间23.0s,8.9s。,锥形束X射线计算机断层扫描系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于牙科、头部和颈部X射线体层摄影检查。选配全景功能。
注册号 国食药监械(进)字2010第3300304号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由光束校准器、顶部、台架、底座、X射线管组件35-0、座椅、探测器、数字图像系统组成。性能:性能:标称电功率840W;X射线管组件(焦点0.5);管电压120kVp ;管电流调节范围3-7mA;KaVo 3DeXam 及i-CAT 17-19加载时间26.9s,8.9s,KaVo 3DeXam i加载时间23.0s,8.9s。
产品适用范围 用于牙科、头部和颈部X射线体层摄影检查。选配全景功能。
注册代理 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
售后服务机构 广东中卫医疗设备有限公司
批准日期 2010.01.25
有效期截止日 2014.01.24
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。医学全在线 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Imaging Sciences International, Inc
生产厂地址(中文) 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440 USA
生产场所 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 锥形束X射线计算机断层扫描系统
产品名称(英文) Computed Tomography System
规格型号 KaVo 3D eXam 、KaVo 3D eXam i、i-CAT 17-19
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1663-2009《锥形束X射线计算机断层扫描系统》
附件
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