注册号 |
国食药监械(进)字2010第3300420号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由高压发生器POLYDOROSSX65/80;X射线管组件OPTITOP 150/40/80 HC-100;限束器;患者诊断床(07030518);VERTIX PRO立式胸片架(选配);移动式检查床旁控制台(选配);系统控制台和发生器控制台;带影像增强器的暗盒点片装置(SIRECON33cm/40cm)或影像增强器(SIRECON40cm);影像采集单元(DSA/无DSA);图像系统;监视器;显示器推车(选配)组成。性能:标称电功率80/50KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-150kV;透视管电压调节范围:40-110kV;透视管电流调节范围0.1-9.0mA;加载时间调节范围20ms-5000ms;电流时间积0.5-800mAs。医学全在线www.lindalemus.com
DSA可视空间分辨率应不小于2.2lp/mm。 |
产品适用范围 |
用于X射线医学影像诊断。 |
注册代理 |
西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
西门子(中国)有限公司 |
批准日期 |
2010.02.10 |
有效期截止日 |
2014.02.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens AG |
生产厂地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
生产场所 |
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
X线诊断系统 |
产品名称(英文) |
X-Ray System |
规格型号 |
AXIOM Iconos R200 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 4913-2008《X线诊断系统》 |
附件 | |
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